Daily Archives: 2019-08-22

You are browsing the site archives by date.

莎普爱思滴眼液结果之争 广告是否误导主顾?

北京时间08月22日,188bet报道, 滴眼液感化之争

莎普爱思滴眼液广告被怀疑误导主顾,业界医师称很多白内障病人长光阴应用该药物,担搁就医

“莎普爱思”,是英文“Sharp Eyes”(明亮的眼睛)的音译,但是即日来,这个涵义美好的滴眼液陆续遭到单方面眼科医师和医疗自媒体的宣布怀疑。

12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过我国老人》的文章,经“丁香医师”公布后,激励热议。文章枚举国内多位眼科医师说法和威信文献材料,怀疑莎普爱思滴眼液经由广告营销,误导病人,耽搁治疗。

“因为上世纪九十年月的客观前提所限,试验只选用了目力这一单方面指标,贫乏客概念评指标。”国内非常先劈头怀疑莎普爱思滴眼液的眼科医师崔红平评释,该药物临床试验的有效性存疑,应重新启动临床试验。

从2013年劈头,崔红平多次在宣布路子怀疑莎普爱思。他说,每一年开眼科大会、白内障大会,我们的一个同等:当今,没有一个药物可以或许有效治疗白内障,仅有有效的设施就是手术。

12月4日,莎普爱思回应新京报,“公司书记现已做了回应,以书记为准。”

核心1 广告是否误导病人?

“全天下范围里,治疗白内障仅有有效的手段就是手术,这是专业同等,”同济大学从属东方病院眼科主任医师崔红平先容,他的门诊一周看80个摆布白内障病人,用过这个药的有40%-50%。“很多病人看了广告,觉得这个药能看病,可以或许防备疏导。两三年也花了好几千了,没有效,耽搁治疗,有的还激励了青光眼。”

怀疑者觉得,莎普爱思滴眼液是“假科普,真营销”,经由广告误导病人。

“丁香医师”公布的文章里,多位医师也对广告提出怀疑。文章援引《眼科学》第8版上的先容:当今临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在应用,但其感化均不非常确切。

12月3日,莎普爱思公布书记称,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的关联规则,经由浙江省食物药品监视解决局核阅和议,获取了关联药品广告和议文号;浙江省之外公布的广告,在该广告公布地的省级食物药品监视解决局举行备案。

12月5日下昼,浙江省食药监局复兴媒体采访称:“经由我省犯罪广告监测系统,近几年我局没有监测到相关莎普爱思滴眼液的犯罪广告,也没有收到国度总局和外省交卸我省的相关莎普爱思滴眼液的犯罪广告转达。”

但是记者在检索中发掘,2012年11月,因涉嫌公布严肃犯罪药品广告,长沙市药品流转专业协会蒙受媒体采访时曾走漏,“莎普爱思”被迫令下架,停息发售。长沙市食物药品监视解决局曾责令公布产物广告的企业立即举行整改。

重庆某三甲病院的一名眼科医师见知新京报记者,从医师视点看,莎普爱思滴眼液在广告里混同了症状和疾病,以症状替换细致疾病宣称。比喻,在广告的音频和字幕上,说到“迷糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣称。

遵照《药品广告搜检公布尺度》规则,药品广告内容涉及药品顺应症的宣称,该当以国务院食物药品监视解决单方面和议的分析书为准,不得举行扩大大概恶意秘密的宣称。

莎普爱思滴眼液的分析书闪现:莎普爱思滴眼液的顺应症是“前期暮年性白内障”。在卡通版广告中,“前期暮年性”五个字选用的是竖排、比“白内障”三个字更小的字体,出现时长仅1秒摆布,而且没有一路出当今广告音频里。

核心2 临床试验是否有效?

12月3日晚间,莎普爱思针对证疑公布弄清书记。书记援引于1995年、1998年结束的临床试验功效称,滴眼液对推延暮年性白内障的发展及改善或连结目力有肯定的感化,感化确切。

崔红平并不认同书记内容。“临床试验报告有裂缝,比喻只把目力作为点评指标,贫乏白内障污浊度这些关节性客观指标。”崔红平讲授,目力会遭到心理、环境光等因素的影响,单拿这个单方面指标干脆校验药效是不科学的。

II期临床试验的功效宣布在1998年《我国眼耳鼻喉科杂志》上。在批评单方面,钻研者撰文称:“白内障药物感化点评在国内当今的前提下是得当难题的,主要在于贫乏客观指标。”在文章定论的非常终,钻研者评释,“这肯定论还需经由更很多的长光阴的临床观察来考证。”

莎普爱思书记闪现,1998年由中华医学会放置,北京同仁病院牵头,北京医科大学第三病院、北大病院、浙江医科大学从属榜首病院等17家病院举行了Ⅲ期临床试验,Ⅲ期临床试验功效闪现:0.5%苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液的化学名称)对推延暮年性白内障的发展及改善或连结目力有肯定的感化,感化确切,1998岁终获取国度药监局新药转正式生产批件。

书记说到III期临床试验“总有效率73.73%,与II期临床总有效率71.13%相似”,但莎普爱思公布的Ⅲ期临床试验的配图只闪现了临床计划符合临床试验的请求,并无细致形貌试验功效。

“企业有职责提供丰富的循证医学底子,能不行推延、推延多久,都应当经由临床试验提供充足的凭据,防备误导。”一名曾担负国度药监局药品点评中间的专家见知新京报记者。

崔红平觉得,Ⅱ期临床钻研报告的编撰者没有作假,他们对本人的文章有客观性点评,在九十年月,客观妙技确凿达不到。“但是遵照当今(的妙技前提),白内障晶状体污浊度是可以或许测量的,非常简短的,经由摄影片、对比,另有激光,也可以量化污浊度、透光率。”他觉得,一个负职责的企业应当重新启动临床试验。

核心3 是否存在过分营销?

“丁香医师”公布的文章怀疑,莎普爱思经由巨额广告费,“用种种广告轮番洗脑”。

庞大的发售量下,莎普爱思非常看重广告的支持。而在宣称中,也以莎普爱思滴眼液为关节。莎普爱思书记数据闪现,莎普爱思2014年至今年年1-9月对应的广告价格分袂为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,分袂占公司运营收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。而同专业和积年来广告价格占比均未逾越20%。

莎普爱思书记回应,本公司广告价格占运营收入比重较高,主要缘故系本公司产物较为单纯,当今滴眼液产物占公司运营收入比重逾越75%(2016年经审计数),与其余多品种运营的上市公司对照,本公司经由广告投入前进品牌出名度,赔偿公司产物品种单纯的短缺。

对研制价格,书记评释,“与同专业对照,公司的研制价格投入合理,研制价格的投入是凭据公司研制产物现实环境。”

记者查阅莎普爱思公司招股分析书发掘,营销设施的窜改确凿对公司发售爆发了较大影响。

招股分析书里说到,公司于1997年劈头在病院阛阓奉行该产物,因为去病院就诊的绝大单方面是较晚期的病人,医师普通主意以手术设施治疗,于是公司只管死力在病院奉行,但未抵达预期感化。

2004年12月,国度药监局和议将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC(非处方)药物,“公司劈头考试在药店路子发售莎普爱思滴眼液,并探讨OTC阛阓的营销模式。”

招股书称,报告期内,获益于连续的广告投入,公司莎普爱思滴眼液产物的发售收入大幅增长,2011年-2013年的年均复合增长率为37.55%。

滴眼液成为莎普爱思非常挣钱的产物。数据闪现,莎普爱思滴眼液在2014年、2015年、2016年爆发的收入分袂为5亿元、6.6亿元、7.54亿元,毛利率分袂为94.68%、95.29%、94.6%。

- 对话

医师崔红平:我对每一个字负功令职责

崔红平说,莎普爱思滴眼液行使了暮年人恐惧做手术的心理,过分宣称药物感化,耽搁治疗。“我从一个医师的视点点评一个药物,天经地义,这是医师的本职事情,我要对我的病人担负。”

新京报:为何你会开始站出来怀疑莎普爱思?

崔红平:大概他们公司上市前两个月,有一个上午(我)看了3个病人,都是因为点莎普爱思,造成白内障过熟,另有一个病人,惹起了继发性青光眼。我当时分外光火,就问那几个病人,为何关节这个药?他们说,因为我信托威信电视台。

假设他们早点疏导,不会非常终甚么都看不见,另一个病人也不会出现严肃的青光眼。当时候基础没有日子品质,就跟瞽者相像。

新京报:怎么确认是因为用药招致了青光眼?

崔红平:不是因为药招致了青光眼,我国人有一种青光眼叫闭角型青光眼,白内障是激发和加重这种青光眼的(缘故),他假设有白内障,前期白内障一做(手术),青光眼的凶险就没有了。但是他信托这个药可以或许治疗白内障,耽搁治疗,造成了青光眼的爆发。

我当时挺愤怒,就发了条微博。几天以后,他们公司的高层来找我,让我删去微博。我说我一个字都不会删。他说不删要负功令职责,我说没题目,我对上头发的每一个字负功令职责。

新京报:你见到的病人对这个药的感情怎么?

崔红平:我的门诊一周有120人摆布,80个摆布白内障病人,用过这个药的有40%-50%,这么多病人用这个药,一用就是一两年、两三年。他们冀望这个药能看病,防备疏导。很多都是到非常终甚么都看不见了,才来疏导,两三年也花了好几千了,没有效。应当清楚提醒病人,在多长光阴内,没有效果就应当实时就医。

新京报:在你看来,这个事情非常大的题目是甚么?

崔红平:它行使了暮年人恐惧疏导的心理,过分宣称药物感化,耽搁治疗,病人没有日子品质,另有大概惹起其余并发症,(病人)都是一用用一两年、两三年。

新京报:你身边的眼科医师都是怎么对待莎普爱思的?

崔红平:全天下眼科界有同等,每一年开眼科大会、白内障大会,我们一个同等:没有一个药物可以或许有效治疗白内障,仅有有效的设施就是手术。

它是没有效果的药。它不是那种故意谋害人的假药,它从药物机理上说,对一单方面前期白内障病人大概有肯定的推延感化。白内障发病机理非常繁杂,爆发白内障的关节非常多,病因是多种多样的,你不行只钻研了一个关节,就把这药用于全部病种。

新京报:你看到莎普爱思公司非常新公布的回应信息了吗?

崔红平:看到了。它再怎么说,也解决不了(临床试验)报告里的题目。当今IV期临床(试验)的规则不健全,造成这些上市的药物无法被追忆点评,它拿出这些报告就能证实它(有无用果)。

新京报:怎么讲授?

崔红平:这个药是在国度严肃的药品临床试验解决尺度以前上市的,九十年月,客观前提管束,钻了裂缝。上市后,IV期临床(试验)我们国度做得不好,表面上,大范围应用后要有盯梢回访,点评不良反馈,这就是IV期临床试验。

新京报:2013年微博怀疑后,你又做过甚么吗?

崔红平:很多媒体也报导过,也不是我一个声音,我们很多眼科医师对这个药有同等,种种科普文章都写过。但是大概是影响力有限,都没有惹起关联单方面的看重。我国的眼科医师,总数3万多,声音还是消弱。

新京报:你当今的感情是怎么的?

崔红平:我的感情是举一反三,不是跟哪一个药过不去,除了莎普爱思,另有很多“神药”。国度是不是有职责对这些“神药”用当今的新尺度,重新点评?你生产了轿车,分歧格还要召回。应当有一个严肃的规则,对IV期临床(试验)看重起来。

新京报:甚么是神药?

崔红平:那些临床医师觉得失效,对病人无益的药。很多。这就是我国特点,有些药是仿造药,国际早都中断了,国内还在用。另有少许是处方药,他们有强健的阛阓驱动。

新京报:丁香园的文章宣布后,医师们有批评吗?

崔红平:这几天我加的眼科医师群都爆了,都在批评这件事。我们都在批评昔时出现(这个试验报告)的缘故,因为那些(列入的)专家都是当今很多眼科主委、副主委实西席,一单方面现已过世了。那些人都是昔时很谨严的学术界老先辈,我们理会,大概确凿是因为科研前提的管束,没有确立客观指标,造成试验的裂缝很多。

新京报:你们批评有同等吗?

崔红平:重新举行临床试验,重新点评。站在一个感性的视点,昔时的事情我们也不行去怪列入试验的专家,也不行完全怪工厂。它的题目就是对一个大概有一点感化的药物,浮夸宣称、浮夸感化。而且,对一个业界怀疑这么大的事,也没人来听,没人来管。

新京报:担心过吗?

崔红平:我这单方面是对照较真的,我从一个医师的视点点评一个药物,天经地义,这是医师的本职事情,我要对我的病人担负。

假设有个网站,我们医师可以或许凭身份证登录反馈临床感化,每单方面对本人说的话担负,按当今的妙技是可以或许做的。为何不做呢?

新京报记者 李兴丽

我国希望具备3个航母编队 吨位和载机数目尚不如美

图为辽宁舰在远海举行舰载机起降操练。莫小亮 摄影

北京时间08月22日,188bet.报道, 新年榜首天,以航母辽宁舰为首的阵容赫赫的海军编队在南海睁开了操练。另据美军平静洋舰队公布的消息,美海军“卡尔·文森”号核能源航母将于1月5日前后从加州圣迭戈开航,跨越平静洋安插到西太地区。这两个消息急迅招引了媒体和网友对中美航母发展的正视。军事专家梁芳在蒙受国民网采访时评释,只管我国海军航母编队无论在航母吨位还是载机数目方面,与美军航母编队尚不行等量齐观,但发展后劲足,蓝图卓异。

据报道,在进来南海以前,辽宁舰航母编队连续跨过渤海、黄海、东海等海域,经宫古海峡,穿越榜首岛链进来西平静洋。据此前日本海上自保队在东海偏向摄影的辽宁舰编队相片闪现,除了航母辽宁舰,编队还包括052D型遣散舰长沙舰,052C型遣散舰郑州舰、海口舰,054A型保护舰烟台舰、临沂舰,056轻型保护舰株洲舰以及综合补给舰高邮湖舰。

据媒体报道,美国海军是航母编队的缔造者和纯熟应用者,即使在伊拉克战争后,美国收缩了航母编队的计划,其航母编队仍包括1艘航母、1艘巡洋舰、2艘遣散舰、1艘核潜艇和1艘战争增援舰,而且美国航母编队所建设的武器使人咋舌,无论是美国海军“提康德罗加”级巡洋舰还是“阿利·伯克”级遣散舰,每艘战舰都装有大概百个笔挺发射单位,可以或许发命中远程防空导弹、反潜导弹和巡航导弹。航母建设的舰载机联队计划更远超其余国度同业,包括4个战争机中队、1个电子进击中队、1个空中预警中队和1个直升机中队,共计逾越80架百般战机。

梁芳评释,这次露脸的辽宁舰航母编队,无论航母吨位还是载机数目方面,都与美国航母编队不行等量齐观。但从发展的视点来看,只管美国有10艘航母,具备优秀的手艺建设和薄弱的作战才气,但美军的发展彰着后劲不及,应付自如的军费就是非常好的证实。再加上美国海军“超等大黄蜂”、F-35C等舰载机题目频出,严肃限定了航母作战才气的发扬。比拟之下,我国戎行作战才气近十年以来获得了腾踊式的进步,从久远来看,发展蓝图卓异。当今,我国首艘国产航母即将下水,媒体报道称第二艘国产航母也正在建设中,不远的未来,我国海军希望具备三个航母编队,可以或许担负保护我国边境主权和海洋权利的任务。

梁芳指出,国度计谋的基础差别抉择了中美两国在军力上不行够简短地举行横向对比。我国发展航母是为了保护国度长处不受妨碍,而不是像美国那样要去充当“国外警察”,称霸国外。

七常委现身卢沟桥释强灯号 空前力度宣称抗战胜利

北京时间22号,188bet.online报道, 在全民族抗战爆发78周年之际,中共总布告习近同等七常委7日前去我国国民抗日战斗留念馆,鉴赏留念我国国民抗日战斗暨国外反法西斯战斗胜利70周年主题展览《巨大胜利 前史贡献》。法新社称,这拉开了我国留念抗战胜利70周年的前奏,留念举止将以9月3日的巨大检阅式抵达上涨。

美联社报导称,7日,在卢沟桥畔,中共中间政治局常委、中间布告处布告刘云山宣布语言并宣布展览揭幕。他说,展览的妄图是铭刻前史、牵挂先烈、喜好平易、首创来日。路透社称,展览分8个片面,展出相片1170幅、文物2834件,此间包括日军举行“屠杀和荼毒”的关联质料。统统展品都是中英双语,闪现我国向国外转达日本军国主义的豺狼成性和我国国民的大胆大胆。

法新社称,卢沟桥变乱产生于1937年7月7日,日本随后周全侵华,我国国民翻开8年抗日战斗。由于日本未能就发起侵犯战斗造成的灾难检验,这两个亚洲大国接洽一向受到影响。当今,我国以空前力度鼓吹抗战胜利。由俄中配合发起的“北京-贝加尔湖”团结摩托车骑行举止7日在俄罗斯驻华大使馆正式策动。俄驻华大使杰尼索夫说,团结骑行特地选在七七变乱78周年留念日,具备分外含意。

英国播送公司称,7月7日是卢沟桥变乱留念日,一向在这个日子不主动回首前史的日本内阁回响差别以往,闪现了戒心。内阁官房主座菅义伟一早就在记者会上鼓吹“我国偏重抗战胜利70年,把前史题目国外化,对这个地区的平易与安定没有好处”。

“最好笑”,日本逐日消息社前驻德国记者村田信彦如许对待菅义伟的表态。他7日对《全球时报》记者说,这番话宛若是在否认日本军国主义昔时在亚洲举行侵犯战斗的前史究竟,是对我国合法举动的诽谤。“安倍和菅义伟等日本政府官员应中断这种举动,去读一读列国教科书,进修前史”。

上海国外题目钻研院亚太钻研中间副主任廉德瑰7日蒙受《全球时报》记者采访时说,日本二战时是侵犯者,基础没有资格对我国的留念举止比手划脚,而应主要彻底检验前史。7日,日本多个政党在各地街头举行报告,否决安倍政权欲在国会强行经历安保法案,招待日本公众打听卢沟桥变乱等前史究竟。

推荐阅览:军方高层不满轰6K,新科幻型跃然纸上 !概略搜检《出鞘》,查找微灯号:cqjs123

华北大气分散气象条件差 冷空气26日将影响北方

北京时间22号,188bet报道, 中新网1月24日电 据中央气象台网站音讯,24日至26日上午,华北南部、黄淮西部、陕西关中等地空气污染气象条件为4至5级,不利于大气污染物分散;受冷空气影响,26日至27日,内蒙古大部、华北、东北区域、黄淮、江淮北部等地的最低气温或日平均气温将下降4~8℃,局地降温起伏可达10~14℃。

全国雨雪稀疏 中东部区域气温上升

23日8时至24日6时,全国雨雪稀疏,新疆西北部等地呈现小雪,局地中雪;贵州西部、云南东部等地部分区域呈现小雨气候。今5时较昨5时,中东部大部区域回温2~5℃。今晨,北京东南部、天津北部、河北中南部、河南北部和中部、陕西中部等地的部分区域能见度低于3公里。

华北黄淮大气分散气象条件差

24日至26日上午,华北南部、黄淮西部、陕西关中等地空气污染气象条件为4至5级,不利于大气污染物分散,华北南部、黄淮西部、陕西关中等地能见度为1~4公里,其间25日夜间至26日上午,华北中南部、黄淮、江淮中部、江汉、江南中北部等地的部分区域有大雾,局地能见度缺乏200米。

冷空气26日将影响我国北方区域

受冷空气影响,26日至27日,内蒙古大部、华北、东北区域、黄淮、江淮北部等地的最低气温或日平均气温将下降4~8℃,局地降温起伏可达10~14℃。上述区域并伴有4~6级偏北风。估计,25日夜间至26日,东北区域大部、内蒙古中部区域等地有小到中雪或雨夹雪,其间吉林中东部、辽宁中东部有大雪,局地暴雪;此外,未来三天,新疆西南部、西藏阿里区域等地有小到中雪,局地大到暴雪。

未来三天详细预告

24日08时至25日08时,新疆北部与西南部的部分区域有小到中雪,局地大雪;陕西南部、四川盆地西南部和东北部、重庆中东部、湖北西部、贵州中西部、海南岛、台湾等地的部分区域有小雨或阵雨,局地中雨。台湾海峡、南海东北部和中东部偏北海域有7~8级、阵风9~10级的东北风。

图1 全国降水量预告图(24日08时-25日08时)图1 全国降水量预告图(24日08时-25日08时)

25日08时至26日08时,新疆西南部、西藏阿里区域、黑龙江北部、内蒙古中部等地的部分区域有小到中雪,局地大雪;四川盆地西北部、浙江东南部、海南岛中东部、台湾等地有小到中雨或阵雨(见图2)。内蒙古大部、西北区域东北部、华北西部等地有4~6级风。南海东北部偏东海域有6~8级东北风。

图2 全国降水量预告图(25日08时-26日08时)图2 全国降水量预告图(25日08时-26日08时)

26日08时至27日08时,新疆西南部、西藏阿里区域、东北区域中南部等地的部分区域有中到大雪,其间,西藏阿里区域西部、辽宁东北部、吉林东南部等地局地有暴雪;西南区域东部、湖北西部等地有小雨或阵雨(见图3)。内蒙古中东部、西北区域东部、华北大部、东北区域大部、山东半岛等地的部分区域有4~6级风。渤海、黄海北部有6~8级、阵风9级的西南风转东北或偏北风。

图3 全国降水量预告图(26日08时-27日08时)图3 全国降水量预告图(26日08时-27日08时)